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保健食品兩項評價程序公開征求意見

2019/04/10

為有序加快制修訂工作,遵循“基礎通用優先,成熟內容優先”的原則,近日,國家市場監督管理總局就《保健食品毒理學評價程序(征求意見稿)》和《保健食品用菌種致病性評價程序(征求意見稿)》公開征求意見。

《保健食品檢驗與評價技術規范》失效

此次公告中,國家市場監督管理總局首次公開明確表示《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)已不能作為保健食品注冊的技術審評依據。公告顯示,“2018年7月,國家衛生健康委發布《關于宣布失效第三批委文件的決定》(國衛辦發〔2018〕15號),宣布《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)失效。此后檢驗機構受理的以《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)為檢驗依據的檢驗(試驗)報告,已不能作為保健食品注冊的技術審評依據。”

鑒于該規范已失效且原依據的法律法規標準已經發生變化,為切實加強保健食品檢驗與評價技術工作的管理,進一步提高相關工作的科學化、規范化水平,提升消費者食用安全、健康權益技術保障能力和標準,國家市場監督管理總局組織國家食品安全評估和檢驗機構、醫療機構和大學院校等權威技術機構,依據現有的法律法規標準,啟動了對《保健食品檢驗與評價技術規范》進行全面制修訂的工作,現已取得了階段性成果。為有序加快制修訂工作,遵循“基礎通用優先、成熟內容優先”的原則,相關檢驗與評價技術規范將陸續對外征求意見。

據了解,《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)是現行的功能性保健食品注冊申報的重要文件之一,內容包括27項保健食品功能學評價程序與檢驗方法規范、18項保健食品毒理學評價程序與檢驗方法規范和27項保健食品功效成分及衛生指標檢驗規范。

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